潘湘斌团队现开设先心病门诊手术——单纯超声引导经皮介入技术治疗先心病中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心潘湘斌 (当天住院、当天手术、当天出院!)
先天性心脏病(简称先心病)是我国最常见的出生缺陷,每年新出生的先心病患儿约15万左右。临床常见的先心病有房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和肺动脉瓣狭窄等。如果不及时治疗,先心病不但影响患者生活质量
案例:何XX退休来北京看望女儿,最近时常感觉心慌,气短,下肢水肿。女儿得知后,带老人来到阜外医院就诊发现心脏杂音,动态超声显示:二尖瓣脱垂,伴关闭不全,主动脉瓣狭窄&二瓣化。案例分析什么原因造成的老人
再接再厉,捷报连连!中国医学科学院阜外医院潘湘斌团队继1月6日使用MitraClip系统首次成功治疗危重患者后,在两天内连续为3位患者实施了经导管二尖瓣缘对缘修复手术(二尖瓣夹合术),成功完成MitraClipR在中国大陆的上市后首批临床应用。MitraClipR系统是目前唯一一个获得美国FDA,欧洲CE,中国NMPA三大市场认证批准的二尖瓣修复介入器械。该器械通过股静脉穿刺送入体内,在超声和血管造影下将导管送入左心房,到达二尖瓣目标位置。将二尖瓣前、后叶的边缘通过夹合器夹在一起,形成双孔结构即缘对缘修复,从而治疗二尖瓣关闭不全。此次手术的三位患者均为传统外科手术高危患者,术前潘湘斌主任团队对患者的基本情况进行反复研究,综合全面评估,确定患者不适合进行传统的外科开胸手术,决定选择微创的经导管二尖瓣夹合术。术后三位患者均恢复顺利,第二天痊愈出院。潘湘斌教授评价:“相较于传统心外科开胸手术,经导管二尖瓣缘对缘修复手术具有微创,手术时间短,安全性高等特点。同时,微创的方式更适合高龄高风险的重症二尖瓣返流患者,在避免体外循环和心脏停跳风险的同时,更有术后恢复周期短的优势, 以MitraClip为代表的经导管二尖瓣修复器械将为这类患者带来了新的福音。” 今年79岁的黄老先生由于二尖瓣后叶腱索断裂、脱垂导致重度二尖瓣返流(MR≥4+)及,合并持续性房颤及高血压、糖尿病等多种合并症,手术成功以后出院的当天,在病房握着潘主任的手,激动地说:“谢谢您让我等到了这一天能治好我的瓣膜病。”二尖瓣返流(Mitral Regurgitation, MR)是心脏瓣膜疾病中常见的一种病变,指患者心脏二尖瓣关闭不全,使得血液从左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流(MR≥3+)可导致咳嗽、呼吸困难、心跳过快等症状,会增加患者心衰、心律不齐、中风甚至死亡的风险。相关数据显示,我国二尖瓣返流发病率居心脏瓣膜病首位。随着中国步入老龄化社会,据估测,中国中重度二尖瓣返流的患者数量在800万以上,其中75岁以上老人中的患病率高达10% 。 我国老年人二尖瓣疾病患者的特点是瓣膜、瓣环钙化严重,就医晚,心功能差,并发症多。高龄患者中得到手术治疗的比率低于2% 。面对这样的挑战,心外开胸直视手术风险指数极高,患者几乎不予考虑。但是如果不做手术,心力衰竭,猝死发病率高,生存时间短,生活质量差。 随着老龄化社会的逐渐到来,心脏瓣膜病患者逐渐增多,阜外医院胡盛寿院士高瞻远瞩,在国内最早建立了结构性心脏病中心,集合多学科力量进行联合攻关,为重症瓣膜病患者提供更安全的治疗新方法。经过多年的发展,潘湘斌主任带领的复合技术团队,能够同时开展常规外科手术、常规经皮介入技术、经胸介入技术、超声引导经皮介入技术等多种手术。其首创的超声引导介入技术及器械具有保护患者、保护医生、节约费用、硬件要求低、适合推广的巨大优势,得到国内外同行广泛赞誉,团队年手术量近3000例,手术成功率达98%以上。团队核心成员多次受邀到加拿大、俄罗斯、英国、法国、土耳其、泰国、肯尼亚等二十余个国家和地区现场演示手术;建立了我国第一个国家级复合技术培训基地,其中文教材被欧美专家翻译成英文并培训了来自美国、德国、法国、乌兹别克斯坦等30余个国家的学员,用中国方案填补了世界空白。 目前,该团队已经在经导管主动脉瓣置换,经导管二尖瓣修复、经导管二尖瓣置换,经导管三尖瓣置换、经导管肺动脉瓣置换等方面处于国际领先地位,不但拥有大量临床经验,而且研发了一批拥有中国自主知识产权的新型器械,取得了良好的效果。为了帮助更多的重症瓣膜病(主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉)患者,阜外医院结构性心脏病中心开始设瓣膜病介入治疗直通车,更好地为广大瓣膜疾病患者服务。
随着我国逐渐步入老龄化社会,老年瓣膜疾病患者急剧增加。由于医疗资源有限,很多老年瓣膜疾病患者出现就医难,住院难等问题。中国医学科学院阜外医院潘湘斌团队为了更好地为我国广大瓣膜疾病患者服务,正式开通瓣膜
新年伊始,2021年1月6日,中国结构性心脏病介入领域平地一声惊雷,由胡盛寿院士领导的中国医学科学院结构性心脏病中心潘湘斌教授团队,使用目前国际最先进的MitraClip系统,成功完成一例经导管二尖瓣缘对缘修复手术(二尖瓣夹合术)。这是MitraClip 系统在中国大陆获批上市后的首例临床应用。此次手术的患者为79岁的男性,患有重度二尖瓣返流(MR≥4+)合并持续性房颤及高血压,糖尿病等多种合并症,超声诊断二尖瓣后叶腱索断裂,脱垂区域为P2累及部分P1瓣叶。术前结构性心脏病中心多学科团队对患者的基本情况进行反复研究,确定患者不适合进行传统的外科开胸手术,决定选择微创的经导管二尖瓣夹合术。术中经股静脉穿刺,使用Mitraclip 独特的三层双调弯导管,经右房穿刺房间隔,将导管送入左心房,到达二尖瓣目标位置。随后,经食道超声及血管造影技术引导下,术者利用两个Mitraclip夹合器,准确捕获并夹合二尖瓣瓣叶,完成经导管缘对缘修复。夹合器释放后,超声显示返流几近消失,患者各项生理指标正常,手术顺利完成,手术操作耗时约50分钟。术后,潘湘斌教授对经导管二尖瓣夹合术作出了评价:“相较于传统的开胸手术,经导管二尖瓣缘对缘修复手术具有微创,手术时间短,安全性高等特点。同时,微创的方式更适合高龄高风险的重症二尖瓣返流患者,在避免体外循环和心脏停跳风险的同时,更有术后恢复周期短的优势,因此可以说MitraClip的上市后应用为患者带来了全新的治疗选择。”二尖瓣返流(Mitral Regurgitation, MR)是心脏瓣膜疾病中常见的一种病变,指患者心脏二尖瓣关闭不全,使得血液从左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流(MR≥3+)可导致咳嗽,呼吸困难,心跳过快等症状,会增加患者心衰,心律不齐,中风甚至死亡的风险。相关数据显示,我国二尖瓣返流发病率居心脏瓣膜疾病首位。随着中国步入老龄化社会,据估计侧,中国中重度二尖瓣返流的患者数量在800万以上,其中75岁以上老人中的患病率高达10%。但由于传统的外科开胸治疗方法相对高龄或高危患者,风险较高,所以高龄患者中得到手术治疗的比率低于2%。结束语随着结构性心脏病技术的发展,经导管二尖瓣介入手术逐渐兴起,其中,经导管二尖瓣夹合术(MitraClip系统)是目前国际上最成熟最具代表性的技术产品,为了让我国广大二尖瓣返流患者尽快得到治疗,国家食品药品监督管理总局(NMPA)经论证,于2020年批准MitraClip 在国内上市。近年来,在胡盛寿院士的领导下,中国医学科学院阜外医院结构性心脏病治疗技术迅速发展,潘湘斌教授带领的复合技术团队融合了国家心血管中心影像科,心脏内科及心脏外科的骨干专家,内外兼修,年手术量近3000例,手术成功率达98%以上。在心脏瓣膜微创介入方面,除了经导管主动脉瓣置换术(TAVR)等介入技术以外,潘湘斌教授团队同时承担了大量肺动脉,二尖瓣和三尖瓣介入器械的临床研究担任主研单位。在国际上首创了超声引导的介入二尖瓣置换手术,世界首例完全可吸收封堵器植入手术等多项创新技术,多次受邀到加拿大,俄罗斯,英国,法国,土耳其,香港,肯尼亚等二十余个国家和地区现场演示手术;团队依托阜外医院结构性心脏病中心建立了我国第一个国家级复合技术培训基地,培养了来自美国,日本,德国,肯尼亚等30余个国家的学员。此次二尖瓣夹合术(MitraClip系统)中国大陆上市后首例临床应用圆满成功,标志着经导管二尖瓣缘对缘修复技术正式造福中国患者,是我国二尖瓣介入治疗领域的里程碑事件,开启了我国经导管二尖瓣介入治疗的黄金时代。
01什么是微创心脏手术微创心脏手术就是借助影像学工具,应用特殊的介入和外科器械设备,小切口微创化心脏手术,减少手术对机体的创伤。02微创心脏手术发展现状近年来随着影像学的发展,微创手术的视野辅助工具也发生了很大变化,从以前只能直视,放射线辅助,演变到更清晰,更准确定位的纯超声引导。同时手术场地不在局限于昂贵的混合杂交手术室,一些先心病门诊就可以进行治疗。外科手术入口从传统单一的开胸直视,发展到胸腔镜,经皮介入,经胸介入多入口的手术方式。另一方面外科手术切口也越来越小,传统的心脏外科手术需开胸,切口至少20厘米以上,外加心脏停跳,体外循环。微创心脏手术最大切口不超过10厘米,不需要心脏停跳,不需要体外循环。有些甚至不需要全麻,仅局麻就可以解决问题。03常见心脏手术方法手术方式常规外科手术放射线引导介入复合技术经胸介入超声引导经皮介入手术适应症适合各类患者瓣膜或缺损形态合适瓣膜或缺损形态合适瓣膜或缺损形态合适手术切口胸部约6-10厘米大腿根部0.5厘米胸部约2厘米大腿根部0.5厘米造影剂无有无无放射线无有无无心脏停跳(体外循环)有无无无输血有无无无住院时间术后7天术后3天术后3天术后3天住院费用约4-8万约4-5万约4-5万约4-5万04常见心脏瓣膜疾病微创介入方法瓣膜疾病导管介入方法手术入路切口大小住院时间术后主动脉瓣狭窄TAVI/TAVR股动脉/心尖1cm or 5-8cm3/5天肺动脉瓣狭窄球囊扩张术股静脉0.5-1cm1-2天二尖瓣狭窄球囊扩张术股静脉0。5-1cm1-2天二尖瓣中大量返流人工腱索/二尖瓣钳夹术股静脉/心尖0.5-1cm/5-8cm3/7天三尖瓣中大量返流生物瓣膜置换右侧肋间5-8cm7天二尖瓣腱索脱垂,断裂人工腱索/二尖瓣钳夹术股静脉/心尖0.5-1cm/5-8cm3/7天瓣膜置换术后瓣膜周瘘封堵术经皮:股静脉/股动脉0.5-1cm3-5天05微创手术优点 创伤小,感染风险低,恢复快,住院时间短,切口美观,隐蔽,给高年龄,高风险丧失外科手术机会的患者提供了机会。06微创手术缺点术前需要严格的评估,具有一定的局限性,不是所有的人群都适用。对术者的要求高,部分疾病目前手术费用比传统的外科开胸治疗要高些。小结微创心脏手术优势明显,但由于医疗器械,技术发展的限制性和手术的适应症要求,并不是每个患者都可以选择心脏微创治疗。心脏微创手术之前,需要详细系统的评估,比如年龄、既往病史、手术史,心脏血管的解剖结构,心脏血流动力学变化,血液检查等。另一方面微创介入方法对术者的经验,技术水平要求高。选择一个经验丰富,高水平的治疗团队很重要。如果微创介入方法失败,团队可以及时采用备选方案,确保患者安全。
二尖瓣介入治疗可分为介入修复和介入置换两大类。目前二尖瓣介入修复的产品已经有Mitraclip,Cardioband和NeoChord等产品在国外上市,但二尖瓣介入置换技术的研制难度远高于介入修复器械。 2018年11月,在中国医学科学院阜外医院胡成涛院士领导下,由潘湘斌教授团队在云南阜外医院成功完成第一例经导管二尖瓣MitraFix系统临床植入手术并在中国胸心血管外科临床杂志报道。 2019年6月,潘湘斌教授团队又在全超声引导下完成了MitraFix的首次FIM研究,患者术后恢复情况良好,已完成3个月和6个月术后随访。 阜外医院结构性心脏病中心的潘湘斌教授介绍,MitraFix二尖瓣介入置换系统由阜外医院和上海以心医疗器械有限公司联合研发,是全球首个“全超声”的经导管二尖瓣置换产品。其临床植入获得成功,标志着“无放射线结构性心脏病介入治疗技术”又在世界范围内完成了一个具有里程碑意义的全球首创术式,是中国原创器械在经导管二尖瓣置换领域的重大突破。其研究报道已经被JACC:心血管介入期刊在线刊发。这也是中国医疗团队首次在国际顶级医学专业期刊报道由中国原创的介入二尖瓣置换产品。潘湘斌教授指出,MitraFix是能够以同一个瓣膜同时适用于经心尖和经股静脉输送系统的二尖瓣置换产品。其输送系统具有独一无二的全超声引导设计,使得产品仅需要超声影像引导就可以完成植入定为。在超声下就可以实时监测瓣膜状态。操作简便,学习曲线短。 同时,由于其使用全超声引导,可以较少对杂交手术室的依赖,并较少对医生和患者的放射损伤。大量临床患者无需转诊到大型医院,在市级医院就可以进行有效治疗。也使得更多的医疗团队能为广大的患者服务。
做二尖瓣手术,到底是“置换好”还是“修复好”呢?——这是很多二尖瓣疾病患者的困扰既然我的二尖瓣膜出现了问题,现在修复了,过几年瓣膜又坏了,可能还是需要做瓣膜置换术。还不如直接换一个新的好了,免得受两次罪。小编在这里要告诉您,不管是“修复”还是“置换”,目的都是为了改善病变或异样的二尖瓣的生理功能,提高患者的心功能。现在人们的生活条件好了,越来越多的患者要求不但要活着,还要有尊严地活着,要像正常人一样活着。微创介入治疗成为了二尖瓣疾病患者的首选。心外微创介入治疗不仅创伤小,而且术后患者不用天天吃华法林、三天两头去抽血、担心刷牙出血、鼻子出血等问题,可以正常地工作、生活。此外有些比较年轻、还没有当妈妈的患者,如果做外科手术,换上机械瓣之后要吃华法林,华法林可以致畸,孩子生下来容易得唇腭裂;孕妇生孩子的时候也会大量出血,可能会危及生命。 所以小编在这里建议如果能够修补尽量修补。但能用多长时间,取决于整个瓣膜的病变程度。另一方面,一定要针对病因继续治疗。比如是风湿性心脏病引起的二尖瓣狭窄,在二尖瓣球囊扩张后, 还要针对风湿性心脏病进行治疗。术后要按医生要求服药,避免长血栓、得感染性心内膜炎,否则会加重病情。如果瓣膜损伤严重,无法进行修复,那么这时再考虑换瓣膜。目前心外微创经导管二尖瓣置换术TMVR已经在国内开展起来,不开胸,损伤小,住院时间短,是广大老龄合并多种并发症不宜行外科手术的的二尖瓣患者的首选。
得了心脏瓣膜疾病选择外科还是微创介入治疗很多瓣膜疾病患者问我有了二尖瓣返流,主动脉瓣狭窄问题选择外科治疗好呢还是微创介入治疗好呢?在这里小编解析一下美国心脏协会编辑的心脏瓣膜疾病患者管理指南,供大家参考一下。2017 美国心脏学会(AHA)心脏瓣膜病患者管理指南Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease美国心脏协会(AHA)是世界上具有重要影响的心脏协会,致力于心脏病和卒中的治疗与预防。2017年版本的心脏瓣膜疾病患者管理指南主要针对主动脉瓣狭窄治疗方式的选择,二尖瓣治疗和人工瓣膜的选择做了修改。主动脉瓣狭窄治疗主动脉瓣狭窄主要是先天缺陷例如主动脉瓣二叶化畸形,退行性病变和风湿性心脏病造成的。主动脉瓣膜狭窄治疗方式的选择指南主要针对四类人群进行了阐述:1)无法进行外科手术的患者高龄高风险无法进行外科手术的患者可以采用自行扩张式瓣膜TAVR,经导管主动脉瓣置换2)外科手术高风险患者可以采用TAVI,经导管主动脉瓣置入术3)外科手术中等风险患者可以采用TAVI,经导管主动脉瓣置入术4)外科手术低风险患者采用外科手术二尖瓣膜疾病治疗二尖瓣治疗主要针对两大类:原发性和继发性1)原发性是指二尖瓣退行性病变引起的腱索断裂,脱垂,瓣膜破损2)继发性是指心肌性疾病引起的瓣膜病变,腱索断裂,脱垂对于二尖瓣的治疗总的宗旨是当药物治疗无效时,首选修复,如果不能修复再选置换。同时指南中讨论了经导管二尖瓣介入治疗的地位。由于二尖瓣复杂的解剖和位置,二尖瓣的微创介入与主动脉瓣相比发展比较慢,治疗主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置入/置换技术(TAVR/TAVI)在临床上已经取得令人满意的效果。然而经导管二尖瓣修复、置换,目前Mitralclip,是唯一一个经美国食品,药监局批准的二尖瓣修复器械,批准的适应症为无法接受外科手术的原发性退行性二尖瓣返流患者。尽管Mitralclip 被众多心脏专家推荐,成为高龄,高风险患者的首先, 但因应用时间短,具体价值还不是很明确。